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福州汉佰康生物科技有限公司增加生产三类医疗器械,福建省药监局根据《行政处罚法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》及《福建省药品监管行政处罚裁量适用细则》有关规定,福建省药监局公布一则行政处罚信息。福州汉佰康生物科技有限公司因增加生产三类医疗器械却未依法办理许可变更手续,除6盒甲胎蛋白(AFP)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)未售出外,游离前列腺特异性抗原(f-PSA)检测试剂盒1盒;没收违法所得1.2万元;处违法生产医疗器械货值金额15倍的罚款,规格型号为“100测试/盒”)2批次4盒。